东安环境节能设备
唐纳森(西安)过滤器有限公司

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制药行业
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在药品生产加工过程中,通常会混合多种粉料,从而产生难以处理的粉尘。同时,还需要考虑产品间的交叉污染问题。此外,人员健康也是很重要的因素,GMP及职业安全健康对员工接触活性生物药品(API’s)都有明确的限定。
制药行业除尘器选择

在为制药工艺选择设计除尘器时,需要考虑诸多因素,包括减低粉料堆积的结构、除尘器及管道的密封性、管道连接与密封、二级或终过滤器(如HEPA)的安装等。
在某些情况下,需要减少处理尘桶收集到的粉尘的泄漏风险,除尘设备可能需要特殊密封设计(可参考特别定制50ft衬垫设计的视频)。
在其他情况下,客户需确保在更换滤筒或维护过程中处于密封状态,以减少接触可能有害健康的粉尘。(可参考封密式更换滤筒的视频)。
制药过程中会产生粉尘的工艺:

破碎制粉筛选微粉化
搅拌制丸分配取样
制粒干燥包衣计量
混合压片称重包装

下图中灰色部分表示制药过程中可能需要除尘的工艺:

特殊考虑

许多医药粉尘都是可燃的,而处理这些医药粉尘需要考虑减少火灾和爆炸的风险。如NFPA 654标准可以作为处理这些粉尘的指引。请参阅唐纳森Torit除尘设备和可燃性粉尘处理策略的小册子。


制药粉尘可能存在危害健康的影响,需要考虑适当的缓减措施,确保职业性接触低于OSHA限值或其他保健组织制定的限值。

设备可选项
     • 接触面采用不锈钢材质
     • 冲洗/清洁设计
     • FDA认可的油漆

相关法律法规(其他美国联邦和地方法规可能使用)
国家有害空气污染物的排放标准 - 包括与药品生产行业的修订。

美国环保署(US EPA)

悬浮微粒(PM)

     • PM 2.5 = 15 µg/m3每年),35 µg/m324小时)
     • PM 10 = 150 µg/m324小时)


职业安全和健康署(OSHA)法规

     • 29 CFR 1910.1020 29 CFR 1910.1200
     •
29 CFR 1910.1000 - 空气污染物

附注:在美国二十五个州、波多黎各和维尔京群岛,除了已采纳职业安全与健康管理局认可的规划,并自定义了更严格的标准和执行政策。在大多数情况下,这些州采取的等同于联邦职业安全与健康管理局的标准。然而,其它国家都会采纳个别适用于不同行业的标准或可能有不同的执行政策。



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